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メサラジン徐放錠500mg「日医工P」自主回収(クラスⅡ)【日医工】

ニュースの要点

日医工は8月19日、『メサラジン徐放錠500mg「日医工P」』(製造販売元:日医工ファーマ株式会社)の参考品において、溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られたため、当該ロット及び同様に逸脱するおそれのあるロットを自主回収(クラスⅡ)と公表した。

2026年4月20日の回収開始後も引続き調査を実施したところ、同様に逸脱するおそれがあるロットが判明したため、2026年8月19日に自主回収ロットを追加することとした。 

承認規格より高くなったものの、その程度は僅かであり、他の試験項目は規格に適合しているため、本件に起因する重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えており、また、これまでに本件に起因する健康被害等の報告は受けていないとしている。

出典:日医工ホームページ(https://www.nichiiko.co.jp/medicine/files/mesalaziNikP_t500+info+20260819+71140.pdf

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