ニュースの要点
武田薬品は11月6日、「リュープリン®SR注射用キット11.25mg」の特定の製造ロットにおいて、ガラスシリンジの破損事例が3件報告され、現在、本件の原因究明を進めているが、医療関係者ならびに患者の安全を最優先に考え、回収対象製品を自主回収(クラスII)すると公表した。
本件においては、医療関係者が投与前の懸濁操作時等に薬液の漏れに気が付くため、実際に投与される可能性は低いと推察されます。しかしながら、シリンジの亀裂・破損により、医療従事者の製品への曝露や切創を生じる可能性があり注意を喚起した。
なお、これまでに本件に起因する健康被害の報告は受けていないとしている。


