ロキソプロフェンテープ自主回収（クラスⅡ）【ニプロ】

ニュースの要点

ニプロファーマは7月14日、経皮鎮痛消炎剤『ロキソプロフェン Naテープ50mg/100mg「NP」』、『ジクロフェナクナトリウムテープ 15mg/30mg「NP」』、『フェルビナクテープ35mg/70mg「NP」』にいて、自主回収（クラスⅡ）すると公表した。 

当該製剤にいて、製造所において、承認書の内容と異なる方法で製造及び工程管理を実施していたこと並びに記録の不備があったことが確認され、そのため、当該製品の品質を適切に保証することが困難であると判断した。
※ニプロファーマに製造を委託している東和薬品・三和化学研究所も、自主回収（クラスⅡ）を開始した。

経皮鎮痛消炎剤ロキソプロフェン Na テープ 50mg/100mg「NP」ジクロフェナクナトリウムテープ15mg/30mg「NP」フェルビナクテープ 35mg/70mg「NP」自主回収（クラスⅡ）に関するお知らせ　ニプロファーマ（2026年7月14日）
医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2026年7月13日）
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