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デュタステリドカプセル 0.5mgAV「フソー」自主回収(クラスⅡ)【扶桑薬品】

ニュースの要点

扶桑薬品工業は5月1日、デュタステリドカプセル 0.5mgAV「フソー」 について、カプセル表面に傷と液漏れが発生し、漏れた液に有効成分のデュタステリドが極微量含まれていることが判明したため、全てのロットを自主回収(クラスⅡ)すると公表した。

なお、本件について、重篤な健康被害が発生する恐れはなく、これまでに本件に関連した重篤な健康被害の報告は受けていないとしている。

出典:扶桑薬品工業株式会社ホームページ
https://www.fuso-pharm.co.jp/cnt/seihin/news/1035/ST_20240501153516_1035.pdf

医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2024年5月1日)
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