LINE登録で「薬剤師が知っておくべき情報まとめ」を配信中詳しくはこちら

「フェロミア顆粒8.3%」を自主回収(クラスⅡ)【エーザイ/アルフレッサファーマ】

ニュースの要点

エーザイとアルフレッサファーマは9月12日、「フェロミア®顆粒8.3%」の製品ロット番号247C23S品および248A71S品において、使用期限の表示に誤りがあることが判明し、現時点では使用期限が残存しており製剤品質に問題はないが、当該ロット品を自主回収(クラスⅡ)すると公表した。(当該ロットの流通範囲は北海道のみで数量も限定的となる)。

表示に誤りがあったのは、製品ロット番号247C23S品および248A71S品であり、現在出荷中の新規ロット製品並びに他のロット番号の製品については使用期限が正しく表示されていることを確認しており、これまで本件に関連した健康被害の報告はないとしている。

医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2024年9月12日)
※時間の経過とともに、出典元の資料が閲覧不可能になった場合は、リンクで飛べなくなります。ご了承ください。

出典:エーザイホームページ
https://medical2.eisai.jp/fileviewer/pdf_downloader.php?access_key=66e00aa29434b#toolbar=0

この記事が気に入ったら
フォローしてね!

  • URLをコピーしました!
目次