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ダイメジン・マルチ注を自主回収(クラスⅡ)【日医工】

ニュースの要点

日医工株式会社は4月9日、「ダイメジン・マルチ注」(製造販売元:日医工ファーマ株式会社)について、参考品検査において有効成分の含量が承認規格を上回っていたことが判明したため当該ロットを自主回収(クラスⅡ)すると公表した。

承認規格から外れた有効成分は、本製品の13成分のうち1成分のみで、承認規格との差は僅かなものであることから、製品使用によって重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えており、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けていないとしている。

出典:日医工ホームページ
https://www.nichiiko.co.jp/medicine/files/daimedin_i+info+20250409+24060.pdf

医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2025年4月9日)
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