ニュースの要点
塩野義製薬は10月10日、アシテア®ダニ舌下錠100単位(IR)の12箇月目での安定性試験において一部ロットで承認規格を満たさない結果が得られ、規格外となった製品を自主回収(クラスⅡ)すること公表した。
尚、本事案によって、患者様への健康被害リスクは低いと考えており、また、現在までに健康被害の報告は受けていないとしている。

(https://med.shionogi.co.jp/news/package/2025/251010_pdf.html)
ニュースの要点
塩野義製薬は10月10日、アシテア®ダニ舌下錠100単位(IR)の12箇月目での安定性試験において一部ロットで承認規格を満たさない結果が得られ、規格外となった製品を自主回収(クラスⅡ)すること公表した。
尚、本事案によって、患者様への健康被害リスクは低いと考えており、また、現在までに健康被害の報告は受けていないとしている。
医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2025年10月10日)
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