モンテルカスト錠「三和」自主回収（クラスⅡ）【三和化学】

ニュースの要点

三和化学研究所は3月2日、『気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤』モンテルカスト錠「三和」について、安定性モニタリング（24ヶ月）において溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られたことを、製造所より連絡を受けた。本製品においては溶出試験が承認規格に適合しない可能性があるため、使用期限が残存している全てのロットを自主回収（クラスⅡ）と公表した。 

本製品は、2024年9月に販売中止のお知らせを案内し現在供給停止となっている。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2026年3月2日）
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