「ベタメタゾン錠0.5mg」一部をロットを自主回収（クラスⅡ）【沢井製薬】

ニュースの要点

沢井製薬は4月22日、合成副腎皮質ホルモン剤『ベタメタゾン錠 0.5mg「サワイ」』について、安定性モニタリングにおいて溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られました。そのため一部ロットを自主回収（クラスⅡ）する公表した。

なお、本件が有効性及び安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いと考えており、これまでに本件に関する重篤な健康被害は報告されていないとしている。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2026年4月22日）
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