改正薬機法に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う省令公布【厚労省】

ニュースの要点

厚生労働省は2026年6月30日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について」とする通知を発出した。

〇薬局・薬剤師関連

（Ⅰ）薬機法施行規則の一部改正

【健康増進支援薬局の認定制度の創設に伴う基準等の整備】

1. 地域連携薬局の認定基準の改正（第10条の２関係）
2. 健康増進支援薬局の基準等の整備
   1. 認定基準の整備（第10条の４関係）
   2. 認定に係る申請事項等
   3. 都道府県知事への報告事項（別表第１の第１関係）
   4. その他　

【調剤の一部外部委託に係る規定の整備】

1. 薬機法施行規則の一部改正
   1. 薬局開設者による薬局の開設許可等の申請等に関する規定の整備
   2. 薬局開設の許可台帳に関する規定の整備
   3. 委託薬局の開設者の遵守事項に関する規定の整備
   4. 受託薬局の開設者の遵守事項に関する規定の整備
   5. 特定調剤業務委託の受委託に係る実施方法及び情報共有
   6. 受託薬局の要件
   7. 特定調剤業務の受委託の廃止等
   8. 都道府県知事への報告事項
   9. 薬局における掲示事項

【薬剤師等の遠隔管理による受渡しに係る規定の整備】

1. 薬局開設者による薬局又は店舗の開設許可等の申請に係る規定の整備
2. 薬局開設の許可台帳に関する規定の整備
3. 薬局の管理者の業務及び遵守事項に関する規定の整備
4. 薬局開設者の遵守事項に関する規定の整備
5. 受渡委託の廃止等
6. 登録受渡店舗の登録に係る規定の整備
7. 登録証の交付等に係る規定の整備
8. 受渡管理者の要件
9. 受渡管理者の業務及び遵守事項
10. 登録受渡店舗責任者の要件
11. 登録受渡店舗責任者の業務及び遵守事項
12. 登録受渡業者の遵守事項
13. 登録受渡店舗における掲示
14. 登録受渡業の登録受渡店舗の廃止等
15. 登録受渡店舗における一般用医薬品の陳列（第218条の６関係）
16. 都道府県知事への報告事項

（Ⅱ）薬局等構造設備規則（昭和36年厚生省令第２号）の一部改正

　【調剤の一部外部委託に係る規定の整備】

　【薬剤師等の遠隔管理による受渡しに係る規定の整備】

（Ⅲ）薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令（昭和39 年厚生省令第３号）の一部改正

　【調剤の一部外部委託に係る規定の整備】

　【薬剤師等の遠隔管理による受渡しに係る規定の整備】　

1. 薬局の業務を行う体制
2. 店舗販売業の業務を行う体制
3. 登録受渡店舗の業務を行う体制

（Ⅴ）薬剤師法施行規則（昭和36年厚生省令第５号）の一部改正

（Ⅶ）厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令（平成17年厚生労働省令第44号）の一部改正

（Ⅸ）経過措置

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について　厚生労働省（2026年6月30日）
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