ゾニサミドOD錠25mg・50mg TRE「サンド」自主回収(クラスⅡ)　【サンド】

ニュースの要点

サンドは10月13日、『ゾニサミドOD錠25mg TRE「サンド」』 および『ゾニサミドOD錠50mg TRE「サンド」』について、対象製品の自主回収(クラスⅡ)を実施すると公表した。 

本製品の個装箱において、本来「口腔内崩壊錠」と表示すべき箇所に「口膣内崩壊錠」と誤って表示された製品が市場に流通していることが判明したため、自主回収を実施することとした。 

なお、当該誤記は個装箱の表示に限定されており、PTPシートおよびアルミピローには当該誤記がないことを確認しており、製品そのものの品質、有効性および安全性に関する問題は確認されていないとしている。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構
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