アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40mg/mL「NIT」自主回収（クラスⅡ）【富士製薬/日東メディック】

ニュースの要点

富士製薬と日東メディックは、『アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40mg/mL「NIT」』 の 一部ロットを自主回収（クラスⅡ）すると公表した。

当該製品の一部製品において、フィンガーグリップがシリンジから脱落する事象が報告され、調査の結果、資材メーカーの製造工程において、金型の切替時に本来使用すべき金型とは異なる金型が使用されたことにより、フィンガーグリップのシリンジとの嵌合部の寸法が規格を逸脱していたことが判明した。 

このため、当該資材を使用した製品では、投与中にフィンガーグリップが脱落する可能性が否定できないことから、対象となる2ロットを自主回収することとなった。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2026年11月5日）
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