アカルボース錠 50mg「サワイ」の自主回収（クラスⅡ）【沢井製薬】

ニュースの要点

沢井製薬は8月23日、糖尿病食後過血糖改善剤『アカルボース錠 50mg「サワイ」』について、長期安定性モニタリングにおいて溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られたため自主回収すると発表した。

なお、有効性及び安全性に影響する可能性は極めて低いと考えており、これまでに本件に関する重篤な健康被害は報告されていないとしている。

詳細は以下の資料をご確認下さい。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2022年8月23日）