ニュースの要点
沢井製薬は9月19日、『テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」』について、安定性モニタリングにおいて含量試験が承認規格に適合しない結果が得られたため、当該ロットを自主回収(クラスⅡ)すると公表した。
なお、本件が有効性及び安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いと考えており、これまでに本件に関する重篤な健康被害は報告されていないとしている。
ニュースの要点
沢井製薬は9月19日、『テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」』について、安定性モニタリングにおいて含量試験が承認規格に適合しない結果が得られたため、当該ロットを自主回収(クラスⅡ)すると公表した。
なお、本件が有効性及び安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いと考えており、これまでに本件に関する重篤な健康被害は報告されていないとしている。
詳細は以下の資料をご確認下さい。
医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2023年9月19日)
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