カルベジロール錠10mgとランソプラゾールOD錠15mg/30mg「サワイ」自主回収（クラスⅡ）【沢井製薬】

ニュースの要点

沢井製薬は12月18日、カルベジロール錠10mgとランソプラゾールOD錠15mg/30mg「サワイ」の自主回収（クラスⅡ）を公表した。

回収理由

• カルベジロール錠10mg
  安定性モニタリングにおいてPTP包装品にて純度試験が承認規格に適合しない結果が得られた。そのため、PTP包装品の一部ロットを自主回収（クラスⅡ）することとした。
• ランソプラゾールOD錠15mg/30mg「サワイ」
  安定性モニタリングにおいて純度試験が承認規格に適合しない結果が得られた。そのため、一部ロットを自主回収（クラスⅡ）することとした。

※既採用の医療機関への供給を優先するため、ランソプラゾールOD錠15mg「サワイ」については限定出荷を継続するとしている。

詳細は以下の資料をご確認ください。医薬品医療機器総合機構より（2023年12月18日）
・医薬品回収の概要（クラスⅡ）カルベジロール錠１０ｍｇ「サワイ」
・医薬品回収の概要（クラスⅡ）ランソプラゾールＯＤ錠１５ｍｇ／３０ｍｇ「サワイ」