ニュースの要点
あすか製薬は1月16日、「アンジュ 28 錠のプラセボ錠(赤色錠)」に着色剤として微量配合している色素に関し、当該ロットにおいて規格の逸脱が確認されたため自主回収(クラスⅡ)すると公表した。
本件に起因する健康被害の報告はなく、また、本件が製品の安全性・有効性に影響を及ぼす可能性はないと考えているとしている。
ニュースの要点
あすか製薬は1月16日、「アンジュ 28 錠のプラセボ錠(赤色錠)」に着色剤として微量配合している色素に関し、当該ロットにおいて規格の逸脱が確認されたため自主回収(クラスⅡ)すると公表した。
本件に起因する健康被害の報告はなく、また、本件が製品の安全性・有効性に影響を及ぼす可能性はないと考えているとしている。
医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2024年1月16日)
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