β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「バクフォーゼ静注用 1g 」自主回収（クラスⅡ）【東和薬品】

ニュースの要点

東和薬品は3月22日、β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「バクフォーゼ静注用１g」（製造番号：A0234）を自主回収（クラスⅡ）すると発表した。

当該製品の製造工程で使用する凍結乾燥機において、乾燥庫内の温度制御用熱媒体として使用するシリコンオイルの一部が漏出していることが確認された。調査の結果、漏出したシリコンオイルが製品に混入していることを確認したため、A0234を自主回収するとしている。

詳細は以下の資料をご確認下さい。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2023年3月20日）