ニュースの要点
共和薬品は7月13日、「カルバマゼピン錠100mg「アメル」」について自主回収(クラスⅡ)すると発表した。本製品の参考品を試験した結果、一部のロットにおいて溶出性が承認規格(30 分:70%以上)に適合しない結果が得られた。これを受け、当該事象に該当しているロットについて自主回収することした。
ニュースの要点
共和薬品は7月13日、「カルバマゼピン錠100mg「アメル」」について自主回収(クラスⅡ)すると発表した。本製品の参考品を試験した結果、一部のロットにおいて溶出性が承認規格(30 分:70%以上)に適合しない結果が得られた。これを受け、当該事象に該当しているロットについて自主回収することした。
詳細は以下の資料をご確認ください。
医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2022年7月13日)
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