LINE登録で「薬剤師が知っておくべき情報まとめ」を配信中詳しくはこちら

クラリスロマイシンDS10%小児用を自主回収(クラスⅡ)【日医工】

URLをコピーする
URLをコピーしました!

ニュースの要点

日医工は8月5日、『クラリスロマイシンDS10%小児用「日医工」』(製造販売元:日医工株式会社)について、長期安定性試験(18カ月)において、溶出性試験が承認規格に適合しない結果が得られたことから、同様の製造管理のもと製造したロットについて、使用期限内の全ロットを自主回収すると発表した。

詳細は以下の資料をご確認ください。

出典:日医工ホームページ(https://ajhc.or.jp/siryo/f20210805.pdf
出典:医薬品医療機器総合機構ホームページ(https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7692

この記事が気に入ったら
フォローしてね!

URLをコピーする
URLをコピーしました!
  • URLをコピーしました!
目次
閉じる