ニュースの要点
厚生労働省は12月5日、一般用新型コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットについて、医薬品医療機器等法第23条の2の5第1項に基づき、体外診断用医薬品として承認を行った。新型コロナウイルス・インフルエンザを同時に検査する一般用検査薬として初めての承認となる。
なお、一般用新型コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットは第一類医薬品として指定されている。
製品の概要
【販 売 名】：エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B（一般用）
【申 請 者】：富士レビオ株式会社
【申 請 日】：令和４年11月30日
【使用目的】：鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）
