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新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」の特例承認について【厚労省】

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ニュースの要点

厚生労働省は11月11日、ファイザーの新型コロナウイルス感染症ワクチン「コミナティ筋注」(コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2))について、「追加免疫」に関する特例承認を行いました。

添付文書の「追加免疫」
  1. 接種対象者は、18歳以上の者。SARS-CoV-2の流行状況や個々の背景因子等を踏まえ、ベネフィットとリスクを考慮し、追加免疫の要否を判断すること。
  2. 接種時期は、本剤2回目の接種から少なくとも6ヵ月経過した後に3回目の接種を行うことができる。
  3. 初回免疫として他のSARS-CoV-2ワクチンを接種した者に追加免疫として本剤を接種した臨床試験は実施していない。

詳細は以下の資料をご確認ください。

出典:厚生労働省ホームページ(https://www.mhlw.go.jp/content/11123000/000851768.pdf

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