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「ダイピン®錠 1mg」自主回収(クラスⅡ)【アルフレッサ ファーマ】

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ニュースの要点

アルフレッサ ファーマは5月10日、鎮痙・鎮痛剤「ダイピン®錠 1mg」の自主回収(クラスⅡ)を発表した。製造委託先の出荷時の試験(定量法)が承認書と一部異なる方法で実施されていたことが判明したため、使用期限内の全ロットを自主回収する。

なお、出荷時及び安定性モニタリング時の溶出試験において規格に適合しており、安全性、有効性への影響は極めて低いとしている。

詳細は以下の資料をご確認ください。

出典:アルフレッサ ファーマホームページ
https://www.alfresa-pharma.co.jp/news/pdflink/NEWS_ID/1665/

医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2022年5月10日)

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