ニュースの要点
デンカは11月8日、新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ™ -COVID19 Ag」につき、一部ロットの自主回収(クラスⅡ)を開始すると発表した。
回収の概要について、「クイックナビ™ -COVID19 Ag」(SARS コロナウイルス抗原キット)について、一部の使用部材の不良により、一部の製品ロットに製造後時間の経過とともに偽陽性率が高まる可能性があることが確認されたとしている。
ニュースの要点
デンカは11月8日、新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ™ -COVID19 Ag」につき、一部ロットの自主回収(クラスⅡ)を開始すると発表した。
回収の概要について、「クイックナビ™ -COVID19 Ag」(SARS コロナウイルス抗原キット)について、一部の使用部材の不良により、一部の製品ロットに製造後時間の経過とともに偽陽性率が高まる可能性があることが確認されたとしている。
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