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新型コロナウイルス抗原迅速診断キット一部ロットの自主回収(クラスⅡ)のお知らせ(第二報)【デンカ】

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ニュースの要点

デンカは11月15日に、新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ™ -COVID19 Ag」につき、11月8日のリリースに次いで、ご使用者の安全を第一に考え、回収の対象範囲を拡大して自主回収(クラスⅡ)すると発表した。

一部の使用部材の不良により前回回収の対象とした15分で判定するロットの回収を判断して以降、8分で判定する製品についても加速試験等を行い調査していたが、一部ロット製品に於いて偽陽性率が高まる兆候が見られため、対象を広げて自主回収を決定した。

詳細は以下の資料をご確認ください。

出典:デンカホームページ(https://www.denka.co.jp/storage/news/pdf/965/20211115_denka_quicknavi_covid19ag.pdf

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