デュロキセチンカプセル20mg「日医工G」自主回収（クラスⅡ）【日医工】

ニュースの要点

日医工は3月23日、『デュロキセチンカプセル20mg「日医工G」』（製造販売元：日医工岐阜工場株式会社）について、安定性試験（9か月時点）において、溶出性試験が承認規格に適合しない結果が得られ、同時に試験を実施した検体では同様の傾向が認められなかったことから、当該ロットの製造時に生じた造粒工程の一時停止の影響が原因と推測し、そのため、影響は当該ロットのみと判断し、当該ロットを自主回収すると発表した。

詳細は以下の資料をご確認下さい。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2023年3月23日）