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エンドキサン錠50mgを自主回収(クラスⅡ)【塩野義製薬】

ニュースの要点

塩野義製薬は8月23日、多発性骨髄腫治療薬・エンドキサン錠50mgを自主回収(クラスⅡ)すると発表した。エンドキサン錠50mg PTP100錠(製造番号7003)の安定性試験項目のうち、溶出試験が承認規格(45分間80%以上)に適合しない結果が得られたため。また同一錠剤ロットを製品化した製造番号7004についても合わせて自主回収する。

回収対象は、エンドキサン錠50mgPTP100錠の製造番号7003、3,600箱、出荷時期2019年6~10月、製造番号7004、6,924箱出荷時期2019年10月~20年4月。

詳細は以下の資料をご確認ください。

出典:塩野義製薬ホームページ
https://www.shionogi.co.jp/med/download.php?h=c3c9fc9771e4917829a8d110ce7a6a8c
出典:医薬品医療機器総合機構ホームページ(https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10264

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