エンドキサン錠50mgを自主回収（クラスⅡ）【塩野義製薬】

ニュースの要点

塩野義製薬は8月23日、多発性骨髄腫治療薬・エンドキサン錠50mgを自主回収（クラスⅡ）すると発表した。エンドキサン錠50mg PTP100錠（製造番号7003）の安定性試験項目のうち、溶出試験が承認規格（45分間80%以上）に適合しない結果が得られたため。また同一錠剤ロットを製品化した製造番号7004についても合わせて自主回収する。

回収対象は、エンドキサン錠50mgPTP100錠の製造番号7003、3,600箱、出荷時期2019年6～10月、製造番号7004、6,924箱出荷時期2019年10月～20年4月。

詳細は以下の資料をご確認ください。

医薬品の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2021年8月23日）