ニュースの要点
Meファルマは8月3日、「グリメピリド錠0.5mg「Me」、グリメピリド錠1mg「Me」、グリメピリド錠3mg「Me」」について自主回収(クラスⅡ)すると発表した。
原料の一つである日局ステアリン酸ポリオキシル40について、使用期限3年を誤って5年として使用していた。当該原料の品質確認を行ったところ、日局規格の内、一部の試験項目で規格外となっていることを確認したためとしている。
ニュースの要点
Meファルマは8月3日、「グリメピリド錠0.5mg「Me」、グリメピリド錠1mg「Me」、グリメピリド錠3mg「Me」」について自主回収(クラスⅡ)すると発表した。
原料の一つである日局ステアリン酸ポリオキシル40について、使用期限3年を誤って5年として使用していた。当該原料の品質確認を行ったところ、日局規格の内、一部の試験項目で規格外となっていることを確認したためとしている。
詳細は以下の資料をご確認下さい。
医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2022年8月3日)
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