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ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱い【厚労省】

ニュースの要点

厚生労働省は4月24日、「ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて」とする事務連絡を発出した。

モルヌピラビル(販売名:ラゲブリオカプセル 200mg)について、提出された資料を評価した結果、下記の承認条件を満たすものと判断したことから、該条件に係る記載を添付文書から削除して差し支えないとして、医療機関及び薬局に対して周知を依頼した。

当該条件の取扱いにより、「患者からの同意書の取得」は不要となったが、妊娠の可能性のある女性に対しては引き続き、製造販売業者が周知している資材「「妊娠している女性、妊娠している可能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性」に関するお願い」の別紙(別添1)及び「ラゲブリオカプセル 200mg を処方された妊娠する可能性のある女性とご家族のみなさまへ」(別添2)を活用するように依頼している。

詳細は以下の資料をご確認下さい。

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