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アジスロマイシン錠250mg「テバ」を自主回収(クラスⅡ)【日医工】

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ニュースの要点

日医工は10月27日、抗菌薬アジスロマイシン錠250mgについて、自主回収(クラスⅡ)を開始した。

『アジスロマイシン錠250mg「テバ」』(製造販売元:武田テバ薬品株式会社)について、安定性モニタリングにおいて溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られ、同じ製剤バルクロットを使用した包装日が異なる別ロットについても、使用期限内に承認規格外となる可能性が否定できないことから、当該事象に該当する2ロットについて自主回収すると発表した。

詳細は以下の資料をご確認ください。

出典:日医工ホームページ(https://www.nichiiko.co.jp/medicine/file/71371/information/20211027cl0.pdf
出典:医薬品医療機器総合機構ホームページ(https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10376

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