『尿素クリーム20%「日医工」』を自主回収（クラスⅡ）【日医工】

ニュースの要点

日医工は9月27日、『尿素クリーム20%「日医工」（旧販売名ワイドコールクリーム20%）』（製造販売元：池田薬品工業株式会社）について、平成28年5月30日付け軽微変更届において添加物1成分（セタノール）の分量を変更したが、当該変更は、承認事項一部変更申請の対応が必要な事項であることが判明したため、現在の市場流通品において、添加物の分量が承認事項と相違があるため、使用期限内の全てのロットを自主回収すると発表した。

尿素クリーム20%「日医工」(旧販売名:ワイドコールクリーム20%) 自主回収に関するお知らせとお願い(クラスⅡ）　日医工（2022年9月27日）

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2022年9月26日）