球形吸着炭カプセル286mg「日医工」自主回収（クラスⅡ）【日医工】

ニュースの要点

日医工は10月26日、『球形吸着炭カプセル286mg「日医工」』（製造販売元：日医工株式会社）について、本製品の長期安定性試験（24箇月）において、吸着力試験が承認規格に適合しない結果が得られたことから、当該ロット及び同様な製造管理のもと製造したロットを自主回収（クラスⅡ）すると公表した。

吸着力が規格を下回る結果が得られたことにより、当該ロットの有効性が不十分である可能性があるが、下回った値は僅かであり、その他の試験項目には適合していることから、安全性への影響は低く、重篤な健康被害が発生する恐れは無いと考えているとしている。

詳細は以下の資料をご確認下さい。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2023年10月26日）