「オルテクサー口腔用軟膏0.1%」を自主回収（クラスⅡ）【日本ジェネリック】

ニュースの要点

日本ジェネリックは1月26日、「オルテクサー口腔用軟膏0.1%」について、一部製品から有効成分であるトリアムシノロンアセトニドを主な構成成分とした凝集物発生が確認されたとして、対象となる製造番号の製品を自主回収（クラスⅡ）すると発表した。

本件の凝集物は製剤原料由来のものであり、有効成分の含量は承認規格内であることから、有効性及び安全性に影響する可能性は極めて低いと考えており、本件に関する健康被害はこれまで報告されていないとしている。

詳細は以下の資料をご確認下さい。