狭心症用舌下錠「ニトロペンⓇ舌下錠0.3mg」自主回収（クラスⅡ）【日本化薬】

ニュースの要点

日本化薬は、狭心症用舌下錠「ニトロペンⓇ舌下錠 0.3mg」（一般名：ニトログリセリン）を自主回収（クラスⅡ）すると発表した。ロット番号912980の安定性モニタリング（6カ月時点）において、純度試験 （遊離硝酸イオン）が使用期限内に承認規格に不適合となる可能性が確認された。使用期限内の全てのロットの参考品を測定したところ、ロット番号802920で承認規格に適合しない結果が得られた。そのため、当該ロットを5月18日より自主回収する。

詳細は以下の資料をご確認ください。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2022年5月18日）