アモキサンカプセル、同細粒自主回収（クラスⅡ）及び出荷停止【ファイザー】

ニュースの要点

ファイザーは2月、「アモキサンカプセル、同細粒自主回収（クラスⅡ）及び出荷停止」を公表した。

アモキサンカプセル、同細粒（以下、本製品）からニトロソアミン化合物が検出されたことを踏まえ、2022年8月より、新規の患者への本製品の使用を控え、本製品を使用中の患者に対し、他の抗うつ薬等への切り替えを依頼してきた。

本製品の自主回収（クラスⅡ）を 2023年2月22日（水）より着手し、合わせて本製品の出荷を停止するとした。

詳細は以下の資料をご確認下さい。

アモキサンカプセル、同細粒 自主回収(クラスII)及び出荷停止のお詫びとお願い　ファイザー（2023年2月）

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2023年2月22日）