ニュースの要点
三和化学は9月5日、『持続型赤血球造血刺激因子製剤』ダルベポエチンアルファBS注 15μg シリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注 20μg シリンジ「三和」およびダルベポエチンアルファ BS 注40μg シリンジ「三和」について、医療機関においてシリンジに貼付される法定表示ラベルが貼付されていない製品が発見された。
そのため、法定表示ラベル未貼付品発生の可能性を否定できない製品全てを自主回収(クラスⅡ)すると公表した。
ニュースの要点
三和化学は9月5日、『持続型赤血球造血刺激因子製剤』ダルベポエチンアルファBS注 15μg シリンジ「三和」、ダルベポエチンアルファBS注 20μg シリンジ「三和」およびダルベポエチンアルファ BS 注40μg シリンジ「三和」について、医療機関においてシリンジに貼付される法定表示ラベルが貼付されていない製品が発見された。
そのため、法定表示ラベル未貼付品発生の可能性を否定できない製品全てを自主回収(クラスⅡ)すると公表した。
詳細は以下の資料をご確認下さい。
医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2023年9月6日)
この記事が気に入ったら
フォローしてね!