アマンタジン塩酸塩錠50mg「サワイ」の自主回収（クラスⅡ）【沢井製薬】

ニュースの要点

沢井製薬は10月4日、『アマンタジン塩酸塩錠50mg「サワイ」』について、安定性モニタリングにおいて溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られたため、下記ロット（資料掲載）を自主回収（クラスⅡ）すると公表した。

本件が有効性及び安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低いと考えており、これまでに本件に関する重篤な健康被害は報告されていないとしている。

詳細は以下の資料をご確認下さい。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2023年10月4日）