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アレルギー性疾患治療剤アイピーディカプセル50を自主回収(クラスⅡ)【大鵬薬品工業】

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ニュースの要点

大鵬薬品工業は3月28日、アレルギー性疾患治療剤アイピーディカプセル50について自主回収(クラスⅡ)すると発表した。

安定性モニタリング(24ヶ月時点)において、溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られ、他のロットについても使用期限内に承認規格外となる可能性が否定できないことから、使用期限内の全ロットを自主回収するとした。

医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2022年3月28日)

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