ニュースの要点
厚生労働省は11月22日、塩野義製薬の経口新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ錠125mg」（一般名：エンシトレルビル フマル酸）を医薬品医療機器等法第14条の2の2に基づき緊急承認した。
「本剤は、本邦で緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に係る情報は限られており、引き続き情報を収集中である。そのため、本剤の使用に当たっては、あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与すること」となっている。
塩野義製薬は有効性や安全性についての追加のデータの提出などを行った上で、今後1年以内に正式承認を得るために再度申請し、承認を得ることとなる。
