「ジルテックドライシロップ1.25％　0.4g×100包」自主回収（クラスⅡ）【ユーシービージャパン】

ニュースの要点

ユーシービージャパン株式会社が製造販売承認を取得し、第一三共株式会社及びグラクソ・スミスクライン株式会社が販売する「ジルテックドライシロップ 1.25% 0.4g×100包」において、承認規格を超えた量の類縁物質が検出され、使用期限内の品質を保証できないことから、使用期限内の分包品は全ロットを自主回収（クラスⅡ）すると公表した。

回収対象製品において類縁物質の量が承認規格に適合していない結果が得られたが、生体内で分解され有効成分に戻るため、有効性及び安全性に影響はないと考えているとしている。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2024年4月12日）
※時間の経過とともに、出典元の資料が閲覧不可能になった場合は、リンクで飛べなくなります。ご了承ください。