一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットーOTC「第一類医薬品」ー【厚労省】

ニュースの要点

厚生労働省の「薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」は8月17日、「一般用SARSコロナウイルス抗原キットに係る一般用検査薬ガイドライン（案）」を了承した。

また、8月24日には、医薬品医療機器等法に基づく体外診断用医薬品として、一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットが初めて承認された。なお、一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットは第一類医薬品として指定されている。

詳細は以下の資料をご確認下さい。

新型コロナウイルス抗原定性検査キットのOTC化に係る取扱いについて　厚生労働省（2022年8月17日）