ジラゼプ塩酸塩錠100mgを自主回収（クラスⅡ）【日医工・東和薬品・沢井製薬】

ニュースの要点

日医工・東和薬品・沢井製薬は8月23日、「ジラゼプ塩酸塩錠100mg」について、本製品の安定性モニタリング（12箇月時点）において、溶出性試験が承認規格に適合しない結果が得られた。これを受け、その他の市場流通品について評価を行ったところ、使用期限内に規格を逸脱する可能性が否定できないことから、全てのロットを自主回収すると発表した。

東和薬品と沢井製薬は、日医工に製造委託している。

詳細は以下の資料をご確認下さい。

医薬品回収の概要（クラスⅡ）　医薬品医療機器総合機構（2022年8月23日）