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フォリルモンP 注75/フォリルモンP 注150を自主回収(クラスⅡ)【富士製薬】

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ニュースの要点

富士製薬は、7月5日フォリルモンP 注75 及びフォリルモンP 注150(有効成分:局外規 精製下垂体性性腺刺激ホルモン)について、承認書との齟齬が判明したため自主回収すると発表した。

自主回収の理由として、本剤の承認書に不純物を評価するための純度試験が2 つ設定されているが、そのうち1 つが未実施であることが判明したとしている。

詳細は以下の資料をご確認ください。

出典:医薬品医療機器総合機構ホームページ(https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10008

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