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「リノロサール®眼科耳鼻科用液 0.1%」の自主回収及び一時供給停止(クラスⅡ)【わかもと製薬】

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ニュースの要点

わかもと製薬は2月3日、「リノロサール眼科耳鼻科用液 0.1%」について、使用期間内に有効成分の含量が承認規格を下回る可能性が否定できないため、自主回収(クラスⅡ)すると発表した。

別包装(100mL、500mL)の製造委託先から通常より有効成分含量が低値の中間製品が生じたとの連絡を受け、調査した結果、原薬の含量測定に不備があったことが明らかとなり、当該原薬を使用した製品の有効成分含量が使用期間(3年6ヶ月)内に承認規格を下回る可能性を考慮し、自主回収することとした。

詳細は以下の資料をご確認ください。

出典:わかもと製薬ホームページ
https://www.wakamoto-pharm.co.jp/upd/pdf/0000001184_1.pdf

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