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アンブロキソール塩酸塩錠15mg「日医工」など5成分6品目を自主回収(クラスⅡ)【日医工】

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ニュースの要点

日医工は3月16日、アンブロキソール塩酸塩錠15mg「日医工」など5成分6品目について自主回収(クラスⅡ)すると公表した。

回収理由は、溶出試験に伴う溶出性や、安定性モニタリングにおける定量試験の安定性が承認規格に適合しなかったこととしている。

同社は6品目について、製品使用によって重篤な健康被害の報告は受けていないとしている。

アンブロキソール塩酸塩錠15mg「日医工」 自主回収に関するお知らせとお願い(クラスII) 日医工(2022年3月16日)

オメプラゾール錠10mg「日医工」 自主回収に関するお知らせとお願い(クラスII) 日医工(2022年3月16日)

オメプラゾール錠20mg「日医工」 自主回収に関するお知らせとお願い(クラスII) 日医工(2022年3月16日)

オランザピン錠10mg「日医工」 自主回収に関するお知らせとお願い(クラスII) 日医工(2022年3月16日)

オルメサルタンOD錠10mg「日医工」 自主回収に関するお知らせとお願い(クラスII) 日医工(2022年3月16日)

セチリジン塩酸塩ドライシロップ1.25%「日医工」 自主回収に関するお知らせとお願い(クラスII) 日医工(2022年3月16日)

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