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頻尿治療剤ブラダロン錠200mgの一部製品を自主回収(クラスⅡ) 【日本新薬】

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ニュースの要点

日本新薬は11月29日、頻尿治療剤「ブラダロン錠200mg」(一般名: フラボキサート塩酸塩錠)の 2017 年製造ロット(製造番号:242401、以下、代表ロット)の 25℃/60%RH 条件下での安定性モニタリングの4年目(有効期間5年)において、溶出試験結果が承認規格(45分間 70%以上)に適合しなかった為、対象ロットを自主回収すると発表した。

詳細は以下の資料をご確認ください。

出典:日本新薬ホームページ
https://med.nippon-shinyaku.co.jp/official/medicine/news/
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