頻尿治療剤ブラダロン錠200mgの一部製品を自主回収（クラスⅡ） 【日本新薬】

ニュースの要点

日本新薬は11月29日、頻尿治療剤「ブラダロン錠200mg」（一般名： フラボキサート塩酸塩錠）の 2017 年製造ロット（製造番号：242401、以下、代表ロット）の 25℃/60%RH 条件下での安定性モニタリングの4年目（有効期間5年）において、溶出試験結果が承認規格（45分間 70%以上）に適合しなかった為、対象ロットを自主回収すると発表した。

詳細は以下の資料をご確認ください。