ARBなどのRA系阻害剤の添付文書改訂を指示【厚労省・PMDA】

ニュースの要点

厚生労働省は5月9日、血圧降下・血管拡張剤のレニン-アンジオテンシン系阻害作用32成分を含有する医療用医薬品について、妊娠する可能性のある女性への投与について注意事項を追記する添付文書改訂を指示した。

また、PMDAは妊娠中の女性に投与しないことなどを求める「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」を周知した。

・「使用上の注意」の改訂について　厚生労働省（2023年5月9日）
・ アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗剤含有製剤、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤及び直接的レニン阻害剤の添付文書等に記載する「使用上の注意」の改訂に係る患者向け資材の活用について　厚生労働省（2023年5月9日）
・レニン-アンジオテンシン系阻害作用を有する医薬品 (ACE阻害薬、ARB等)の胎児等への影響と注意事項について　医薬品医療機器総合機構（2023年5月9日）