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ロキシスロマイシン錠 150 ㎎「ファイザー」 自主回収(クラスⅡ)【ファイザー】

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ニュースの要点

ファイザーは4月26日、「ロキシスロマイシン錠150㎎「ファイザー」」の自主回収(クラスⅡ)を発表した。長期安定性試験において溶出が承認規格に適合しない製造番号があることが判明し、その他の製造番号品についても、同様に承認規格を逸脱する可能性が否定できないため、 使用期限内の製造番号品を自主回収する。

なお、定量試験の結果は 適合していることから本件に起因する重篤な健康被害のおそれはないとしている。

詳細は以下の資料をご確認ください。

出典:ヴィアトリス製薬
(https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/pdf/NBZ27M057A_医療関係者向けロキシスロマイシン回収お知らせ文書.pdf)

医薬品回収の概要(クラスⅡ) 医薬品医療機器総合機構(2022年4月26日)

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